.RU

Программа дисциплины метрология, стандартизация и сертификация






Министерство образования Российской федерации







Московский государственный технический университет им. Н.Э. Баумана
















«Утверждаю»


Первый проректор -

проректор по учебной работе

МГТУ им. Н.Э. Баумана


_______________ Е.Г. Юдин


«___» «___________» 2002 г.









Программа дисциплины








^ МЕТРОЛОГИЯ, СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ








для учебных планов кафедр БМТ-1, БМТ-2


по направлению подготовки бакалавра

553400 «Биомедицинская инженерия»


по направлению подготовки дипломированного специалиста

653900 – «Биомедицинская техника» по специальности

190500 Биотехнические и медицинские аппараты и системы

190600 Инженерное дело в медико-биологической практике





Виды учебных работ

Объём работ, час

Всего

3 семестр

17 недель

Выделено на дисциплину

85

85

Аудиторная работа

51

51

Лекции

34

34

Семинары

9

9

Лабораторные работы

8

8

Самостоятельная работа

34

34

Сроки выполнения контрольных мероприятий (неделя выдачи – неделя сдачи)




Рубежный контроль




8,14




Контроль знаний




зачет


Кафедра Биомедицинские технические системы (БМТ 1)


Программа составлена на основании Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования в соответствии с требованиями к обязательному минимуму содержания основной образовательной программы по направлению подготовки бакалавра 553400 Биомедицинская инженерия, по направлению подготовки дипломированного специалиста 653900 Биомедицинская техника по специальностям 190500 Биотехнические и медицинские аппараты и системы и 190600 Инженерное дело в медико-биологической практике.


^ Раздел 1. Цели и задачи дисциплины

"Метрология, стандартизация и сертификация" относится к профилирующим дисциплинам, обеспечивающим научно-теоретическую и практическую подготовку специалистов по разработке и эксплуатации медицинских диагностических, терапевтических и хирургических приборов, аппаратов и систем в рамках специальности 190500, ("Биотехнические и медицинские аппараты и системы"), 190600 ("Инженерное дело в медико-биологической практике").

1.1. Общие цели:

Цель преподавания курса: подготовка будущего специалиста к организационно-методической, научно-исследовательской и эксплуатационной деятельности по избранной специальности.

Задачи курса: получение теоретических знаний и практических навыков по основным формам деятельности в области законодательной и прикладной медицинской метрологии, стандартизации и сертификации приборов систем и изделий медицинского назначения; освоение методов получения достоверной измерительной информации и правильного (рационального) ее использования; обоснование различных видов метрологической деятельности при биомедицинских измерениях; освоение основных требований государственных стандартов и условий осуществления сертификации приборов, систем и изделий медицинского назначения.

1.2.Необходимый уровень исходных знаний и умений.

Знания. Дисциплина "Метрология, стандартизация и сертификация" базируется на основополагающих дисциплинах: "Физика", "Химия", "Высшая математика" и в свою очередь, является базой для изучения конструкторско-технологических, исследовательских, эксплуатационных и правовых основ "Теоретических основ электротехники", "Основ конструирования приборов", "Биоматериаловедения", "Основ радиоэлектроники", профилирующих дисциплин специальностей 19.05 и 19.06: "Основы взаимодействия физических полей с биообъектами", "Медицинские измерительные преобразователи и электроды", "Схемотехника медицинских приборов и аппаратов", "Методы и техника медико-биологических исследований", "Теория и проектирование оптических и лазерных медицинских устройств", "Проектирование электроакустических медицинских систем" и др.

Умения. Работа с персональным компьютером.

Раздел 2. Содержание дисциплины

2.1. Аудиторная работа -51 час. 2.1.1. Лекции-34 часа.

Тема 1. ВВЕДЕНИЕ-2 часа.

Предмет и задачи законодательной метрологии, стандартизации и сертификации. Этапы становления метрологической службы в отрасли медицины и медицинской техники. Роль законодательной метрологии, стандартизации и сертификации в ускорении научно-технического прогресса, повышении качества и конкурентоспособности продукции. Совершенствование правовых положений метрологической деятельности. Метрология, стандартизация и сертификация в деятельности биоинженера: технический и медико-биологический аспекты.

Медицинская метрология, стандартизация и сертификация - как составная часть соответствующих общих дисциплин. Структура курса, его роль и место в специализации инженера, связь с другими дисциплинами. Организация изучения предмета.

^ Тема 2-. ЭЛЕМЕНТЫ ТЕОРИИ ИЗМЕРЕНИЙ (Теоретические основы метрологии) – (6 часов)

Основные понятия и определения, физическая величина, измерение, погрешность измерений, измеренное, истинное и действительное значение физической величины. Достоверность и единство измерений, их классификация по видам. Особенности выполнения измерений в различных областях медицины (диагностике, терапии, хирургии, гигиене). Качественная и количественная характеристика измеряемых величин.

Результат измерений, средства измерений; взаимодействие объекта и средства измерений; характеристики средств измерений; статические и динамические измерения физических величин. Единицы измерений. Система единиц. Внесистемные единицы биологии и медицины .

Постулаты метрологии. Измерительные шкалы: шкала порядка, шкала интервалов, шкала отношений. Шкала для оценки состояния организма, степени тяжести патологического процесса.

Описание результатов измерения методами математической статистики.

Факторы, влияющие на результат измерений. Исключение влияющих факторов. Внесение поправок.

Источники ошибок медико-биологических исследований: биологический объект; преобразование физиологических процессов и медико-биологических параметров в физические процессы и параметры; устройства съема и первичной обработки биомедицинской информации; формирователи симптомокомплекса и диагностического заключения; погрешности измерений: методические, инструментальные, статические, динамические, аддитивные, мультипликативные и нелинейные; оценка погрешностей при детерминированном и вероятностном подходах; нормирование метрологических характеристик.

^ Тема 3. НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ РЕГЛАМЕНТАЦИЯ МЕТОДОВ И СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ – (4 часа)

Стандартизация измерений: роль стандартизации измерений в науке и технике, показатели стандартов; национальные эталоны и образцовые средства измерений. Правовые основы стандартизации измерений. Основные законодательные акты в области обеспечения единства измерений. Закон РФ об обеспечении единства измерений. Региональная, национальная и международная стандартизация измерений.

Основные положения государственной системы стандартизации ГСС. Общеобязательные нормативные акты межотраслевого применения, издаваемые Госстандартом РФ.

Ведомственные (МЗ РФ) нормативно-технические документы в области обеспечения единства измерений (ГОСТ, ОСТ, Методические указания. Технические условия. Рекомендации, Инструкции, Санитарные нормы. Фармакопейные статьи).

^ Тема 4. МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО В ОБЛАСТИ МЕТРОЛОГИИ, ЕГО ЗНАЧЕНИЕ И ФОРМЫ – (4 часа)

Основные международные метрологические организации (МОЗМ, ИСО, МБМЗ, МЭК, ИМЕКО и др.): цели создания; структура; виды, формы и организация деятельности; взаимодействие с национальными и другими международными организациями. Виды нормативных документов по метрологии, разрабатываемые на международном уровне, их правовой статус.

Международное сотрудничество на двусторонней основе. Правовые положения метрологической деятельности в рамках двусторонних соглашений. Взаимопризнание сертификатов. Перспективы развития международного сотрудничества.

^ Тема 5. ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ – (6 часов)

Задачи стандартизации в области метрологического обеспечения. Государственная система измерений (ГСИ) как нормативная основа метрологического обеспечения. Состав и структура ГСИ.

Государственный контроль и надзор за соблюдением требований государственных стандартов. Метрологическая служба РФ как организационная основа метрологического обеспечения, ее структура, состав, функции и полномочия. Правовое положение государственных служб времени и частоты, стандартных образцов, стандартных справочных данных; цели, характер и содержание их деятельности.

Централизованное и децентрализованное воспроизведение единиц физических величин.

Эталонная база страны. Правовые вопросы создания, хранения, исследования и применения эталонов. Характерные особенности правового режима государственного эталона и нормативно-техническая документация, регламентирующая этот режим.

Правовой режим применения эталонных и рабочих средств измерений. Общие требования к созданию и аттестации (поверке) образцовых средств измерений. Примеры специальных образцовых средств измерений медицинского назначения.

Сертификация медицинской техники..

Термины и определения в области сертификации; качество продукции и защита потребителя; схемы и системы сертификации медицинской техники; условия осуществления сертификации; обязательная и добровольная сертификация; правила и порядок проведения сертификации; органы по сертификации и измерительные лаборатории медицинской техники, их аккредитация; сертификация услуг и систем качества.
^ Тема 6. КАЛИБРОВКА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ – (3 часа)
Передача средствам измерений информации о размерах единиц при их централизованном воспроизведении. Государственные, ведомственные и локальные поверочные схемы. Децентрализованное воспроизведение единиц.

Поверка средств измерений, ее цель и место в системе обеспечения единства измерений, основные положения действующей системы поверки. Сущность и виды поверочных схем, методы поверки, правила их построения, порядок разработки. Средства измерений, не подлежащие обязательной поверке. Первичная, периодическая, внеочередная, инспекционная, экспертная поверки, особенности организации, проведения и оформления результатов. Поверка и поверочные схемы для медицинской техники. Комплексная и поэлементная поверка. Автоматизация поверки.

Протокол как основной юридический документ поверки. Свидетельство (аттестат) о поверке, отметка в паспорте, клеймение средств измерений. Оформление отрицательных результатов поверки. Особенности нормативно-технической документации на поверку средств измерений в зависимости от их применимости .

Правовые основы поверки средств измерений как формы постоянного ведомственного контроля. Меры предупреждения и пресечения нарушений законодательства по метрологии. Метрологическая надежность средств измерений. Определение и корректировка межповерочного интервала. Методики поверки основных видов, СИМН (электрокардиографов, сфигманометров, лабораторно-диагностических приборов)

^ Тема 7. МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ ОБОРУДОВАНИЯ И ПРИБОРОВ – (2 часа)

Метрологическое обеспечение как обязательное условие достижения качества продукции и эффективности производства. Метрологическое обеспечение медицинских приборов и аппаратов. Содержание и специфика нормативно-технической документации, регламентирующей государственные приемочные испытания средств измерений. Метрологическая аттестация испытательного оборудования. Первичная, периодическая и внеочередная аттестация испытательного оборудования.

Сертификация средств измерений и испытательного оборудования. Цели, задачи, отличительные особенности. Национальная и международная сертификация.. Закупка зарубежной медтехники. Основные задачи и сущность их метрологического обеспечения и аттестации.

^ Тема 8. НОРМИРОВАНИЕ И ОЦЕНКА ТОЧНОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ – (4 часа)

Анализ постановки измерительной задачи (измеряемые свойства, точность результата и форма его представления). Выбор модели объекта или

явления. Место средств измерения в биотехнической системе. Средство измерений как элемент БТС. Связь физических и медико-биологических величин. Меры точности и правильности измерений.

Потенциальная точность измерений. Факторы, влияющие на точность измерений. Ограничения, накладываемые точностью воспроизведения единиц, дефицитом априорной информации, несовершенством средств измерений, внутренними и внешними влияющими факторами, а также другими причинами. Определение точности измерений расчетным путем. Примеры расчета единичных показателей качества для равноточных и неравноточных измерений. Количественное описание неопределенности при измерениях. Информационно-энтропийные критерии точности измерений. Обоснование точности измерений в биомедицинских задачах.

^ Тема 9. РАЗРАБОТКА МЕТОДИК ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗМЕРЕНИЙ – (2 часа)

Методика выполнения технических измерений (МВИ), понятие, назначение. Типовые и рабочие (индивидуальные) МВИ, применяемые в них средства измерений. Основные этапы разработки МВИ, их содержание. Исходные данные для разработки, создание условий для измерений, выбор средств и методов измерений. Аттестация МВИ, основные способы аттестации, условия их применения, основания для принятия решения о допустимости применения МВИ. Нормативно-техническая документация в области аттестации МВИ. Контроль соблюдения МВИ.

2.1.2. Практические занятия, семинары, упражнения.

Тема 1. Сертификация измерительных приборов – 5 часов.

Тема 2. Воспроизведение и передача стандартов частоты – 4 часа.

2.1.3. Лабораторные работы -8 часов.

Работа 1. Поверочная схема единицы длины - 4 часа.

Работа 2. Поверочная схема единицы электрического напряжения-вольта - 4 часа.

2.2. Курсовая работа – не предусмотрена.

2.3. Самостоятельная работа -34 часа

2.3.1. Самостоятельное изучение материала-34 часа.

Самостоятельная работа предполагает проработку курса и подготовку к контрольным мероприятиям, а также самостоятельное изучение следующих тем по указанию преподавателя.


Раздел 3. Текущий и итоговый контроль.


3.1. Рубежный контроль

8 нед 3 сем - тема 1 -6

14 нед. 3 сем-тема 7 -9.

Раздел 4. Учебно- методические материалы.

4.1. Основная и дополнительная литература.
Основная:
1. Шишкин И.Ф. Метрология, стандартизация и управление качеством/ Учеб. Для ВУЗов. - М.:Изд-во стандартов, 1990.

2. Правовые формы метрологического обеспечения/ Учеб. пособие под. ред. проф. О.А. Красавчикова. - Свердловск: Изд-во УрГУ, 1979.

3. Метрология биомедицинских измерений/ Сборник научных трудов. -М.:ВНИИИФТРИ, 1983. - 107 с.
Дополнительная:
1. Селиванов М.И., Фридман А.Э. Законодательная метрология. - М.: Изд-во стандартов, 1988.

2. Измерения в медицине и их метрологичское обеспечение/ 7 Всесоюзная конференция. Тезисы докладов. - М.:ВНИИИФТРИ, 1983. - 264 с.

3. Закон РФ об обеспечении единства измерений в РФ (27 апреля 1993 г.)

4.3. Технические средства обучения и использование информационных технологий.

Применение компьютерного моделирования с использованием современных схемотехнических САПР.

Программа составлена: Муравская Н.П., к.т.н._________________________

Программа обсуждена и одобрена на заседании кафедры “^ БИОМЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ ” (БМТ-1)


Заведующий кафедрой БМТ-1 Спиридонов И.Н.._______________

«___» «____________» 2002 г.


Программа рассмотрена и одобрена методической комиссией факультета БМТ


Председатель методической комиссии факультета БМТ Квашнин С.Е..________________

«___» «____________» 2002 г.


Декан факультета БМТ.Щукин С.И..________________

«___» «____________» 2001 г.


Согласовано:


Заведующий кафедрой ________________________

Ф.И.О. , подпись

«___» «____________» 2001 г.


Начальник методического отдела ____________________

Ф.И.О. , подпись

«___» «____________» 2001 г.

programma-disciplini-cikla-opdv-po-napravleniyu-podgotovki-bakalavrov-031700-62-izyashnie-iskusstva.html
programma-disciplini-d-ds-0-7-detskaya-prakticheskaya-psihologiya-celi-i-zadachi-disciplini-celyu.html
programma-disciplini-dds-01-inostrannij-yazik-celi-i-zadachi-disciplini.html
programma-disciplini-dds-04-upravlenie-doshkolnim-obrazovaniem-celi-i-zadachi-disciplini-cel-disciplini.html
programma-disciplini-deloproizvodstvo-v-kadrovoj-sluzhbe-ukazivaetsya-naimenovanie-disciplini.html
programma-disciplini-delovie-kulturi-mira-dlya-specialnosti-080102-65-mirovaya-ekonomika.html
  • turn.largereferat.info/otchet-po-laboratornoj-rabote-stranica-4.html
  • kontrolnaya.largereferat.info/pyotr-kropotkin-vzaimopomosh-kak-faktor-evolyucii-stranica-3.html
  • kanikulyi.largereferat.info/vzglyanite-vot-portret-i-vot.html
  • pisat.largereferat.info/strukturnij-harakter-yazika-ocherki-po-obshemu-yazikoznaniyu.html
  • desk.largereferat.info/odopolnenii-spiska-pobeditelej-konkursa-na-poluchenie-denezhnogo-pooshreniya-luchshih-uchitelej-utverzhdennogo-prikazom-stranica-24.html
  • laboratornaya.largereferat.info/rasporyazheniem-glavi-poseleniya-polozhenie-o-pravotvorcheskoj-iniciative-grazhdan.html
  • thescience.largereferat.info/kalendarno-tematicheskoe-planirovanie-po-obshej-biologii-11-klass.html
  • thesis.largereferat.info/prilozhenie-9-resheniem-obshego-sobraniya-chlenov-nekommercheskogo.html
  • exchangerate.largereferat.info/23-grazhdanskij-kontrol-i-obshestvennaya-ekspertiza-ob-obshestvennoj-palate-rossijskoj-federacii.html
  • report.largereferat.info/kirienko-zastryal-na-starte-nezavisimaya-gazeta-naumov-igor-17042006-78-str-4.html
  • credit.largereferat.info/otchet-o-samoobsledovanii-osnovnoj-obrazovatelnoj-programmi-po-specialnosti-280202-inzhenernaya-zashita-okruzhayushej-sredi-stranica-15.html
  • shpargalka.largereferat.info/ucheniya-jogi-mircha-eliade.html
  • institute.largereferat.info/glava-xiv-sobaka-baskervilej-i-mister-sherlok-holms-mister-sherlok-holms-sidel-za-stolom-i-zavtrakal-obichno.html
  • report.largereferat.info/instrukciya-po-ohrane-truda-v-zagorodnom-uchrezhdenii-otdiha-i-ozdorovleniya-detej.html
  • report.largereferat.info/izdanie-kontekst-media-kassir-opasnej-chem-grabitel-izdanie-ukrainskij-bankovskij-portal-tip-izdaniya-ukraina.html
  • doklad.largereferat.info/vdvoem-na-ldine-utoli-moya-pechali-utoli.html
  • occupation.largereferat.info/nazvanie-tura-stranica-5.html
  • credit.largereferat.info/otchyot-o-rezultatah-samoobsledovaniya-mou-dod-centra-detskogo-tvorchestva-solnechnij-stranica-3.html
  • letter.largereferat.info/nachalnik-ohrani-obekta-uchastka-edinij-kvalifikacionnij-spravochnik-dolzhnostej-sluzhashih.html
  • upbringing.largereferat.info/kontrolnaya-rabota-po-anglijskomu-yaziku-zadanie-1.html
  • lesson.largereferat.info/matematicheskie-metodi-i-modeli-pri-raschetah-na-evm-v-gornom-dele-ekonomika-i-menedzhment-gornogo-proizvodstva-13.html
  • shkola.largereferat.info/osobennosti-organizacii-delovih-predpriyatij-kongress-otelej-otelnogo-hozyajstva.html
  • uchit.largereferat.info/tom-malchik-s-palchik-skazka-pro-treh-porosyat.html
  • letter.largereferat.info/obzor-osushestvleniya-programmi-v-period-s-yanvarya-po-iyun-2001g-26-127-stranica-6.html
  • tetrad.largereferat.info/uchrezhdenie-obrazovaniya-stranica-14.html
  • zanyatie.largereferat.info/obstoyatelstva-isklyuchayushie-prestupnost-deyaniya-chast-5.html
  • thescience.largereferat.info/i-mir-materiali-yubilejnoj-nauchnoj-konferencii-chelovek-i-mir-ekaterinburg-5-dekabrya-2009-goda-ekaterinburg.html
  • prepodavatel.largereferat.info/termomaslyanie-kotelnie-nemeckogo-kachestva-novosti-selena-v-rossii-pyat-let-uspeha.html
  • writing.largereferat.info/lekciya-gps-sposobi-sudebnoj-zashiti-grazhdanskih-prav.html
  • nauka.largereferat.info/ukazatel-terminov-i-opredelenij-kurs-russkoj-ritoriki-predislovie-glava-pervaya-predmet-ritoriki-yazik-i-slovesnost-vvedenie.html
  • student.largereferat.info/18-bolshoj-atlanticheskij-prizhok-perevod-e-yu-novinskij.html
  • spur.largereferat.info/literatura-uchebno-metodicheskij-kompleks-po-discipline-teoriya-i-metodika-biologicheskogo-obrazovaniya-sostavitel-k-b-n-docent.html
  • kanikulyi.largereferat.info/vsta-shestidesyati-pyati-kilometrah-k-yugo-zapadu-ot-s-peterburga-u-otrogov-mok-lochnih-visot-okruzhayushih-berega-ozera-samro-i-dolgogo-ozera-posredi-bolshoj-dolin.html
  • books.largereferat.info/bibliograficheskij-ukazatel-1993-2003-stranica-4.html
  • college.largereferat.info/3-starshaya-shkola-kakoj-ona-viditsya-departament-obrazovaniya-administracii-goroda-permi.html
  • © LargeReferat.info
    Мобильный рефератник - для мобильных людей.